快速、操作簡便、功能強大的定量藥理學分析、建模、模擬軟件包
MonolixSuite 由PopPK建模軟件Monolix，基于PopPK模型模擬不同臨床試驗場景的Simulx，房室和非房室、生物等效性分析軟件PKanalix組成。
操作簡單
采用友好的圖形操作界面，可通過命令行實現強大的腳本功能；簡潔的工作流程可以減少編程工作，使您更專注于模型的分析
協同互通
MonolixSuite涵蓋多種定量藥理學建模與模擬工具。點擊按鈕即可完成從NCA到PopPK搭建和模擬的整個過程，同一數據集、模型或參數無需進行重寫
功能強大
隨機近似最大期望值（SAEM）算法的引導者、標準化模型語言、集成多種模型庫、自動生成診斷圖，協助您提高工作效率和建模質量
技術支持
MonolixSuite技術團隊將提供技術咨詢與定制化技術培訓；提供軟件使用手冊和使用教程的支持性文件等
MonolixSuite軟件包涵蓋數據的可視化分析、非房室NCA分析與房室CA分析、群體藥代動力學PopPK的建模與模擬，并提供直觀、高效的先進算法
MonolixSuite采用嚴格的統計方法，可快速提供高質量的建模結果
MonolixSuite是模型引導的藥物研發MIDD的有力支持工具
企業用戶申請試用
掃描申請試用
每個企業僅有一次試用機會（試用License為30天）；
僅提供給Data已準備好的企業試用體驗；
凡默谷提供2小時的免費標準培訓；
因MonolixSuite開發商的母公司為美國企業，將無法為美國商務實體清單上的單位提供任何形式的license。
掃描申請學術License
申請人必須提供其對應官網上的個人簡介，對應有單位后綴的email；
學術license長度為一個自然年（2024年申請，則license到期時間為2024年12月31日）
免費服務內容：凡默谷僅提供軟件安裝包下載鏈接和license。不提供任何的軟件安裝協助，不提供軟件的免費使用指導。
可選的收費服務內容（人民幣5000元）：
1）協助軟件安裝與激活
2）軟件激活后，提供一次2小時的線上MonolixSuite基礎操作培訓
3）本次license期限內，軟件使用的常規問題解答(微信或郵件)；
4）本次license期限內，軟件的維護(新版本的提供、資料的分享、運行故障的解決等)。
因MonolixSuite開發商的母公司為美國企業，將無法為美國商務實體清單上的單位提供任何形式的license。
PopPK建模軟件 Monolix
Monolix?
先進、簡單的非線性混合效應建模軟件
Monolix用于非線性混合效應模型的PopPK建模軟件?；赟AEM算法，對于復雜的模型也能提供穩健的全局收斂；友好的操作界面確保了工作流程簡單快捷，以支持臨床前和臨床PopPK/PD 建模以及系統藥理學的研究
建立非線性混合效應模型，分析群體PK/PD數據
快速、操作簡便、功能強大的PopPK建模軟件，數據的可視化分析、非線性混合效應模型的參數估算、模型診斷和評價的先進圖形操作界面
主要功能
支持所有數據類型和統計學特征的PopPK/PD建模
連續、分類、計數和時間-事件數據（或任意組合）
個體間變異和場合間變異（任意數量水平）
BLQ數據的自動處理
正態分布，對數正態分布，logit分布，probit分布和自定義的個體參數分布
協變量效應和相關性效應
Mlxtran編程語言和模型庫
Monolix編程語言提供了開源的內置模型庫，目前有 30,000多個模型，您可直接使用這些模型庫或以某個模型庫作為模板編寫自定義模型，也可新建自定義模型。Mlxtran是一種使用簡單、功能強大的可讀性語言，適用于簡單模型和復雜模型
內置模型庫使用Mlxtran語言編寫
結果和診斷圖的自動生成
所有結果顯示在統一格式的表格中，易于復制，并以兼容R的格式導出到結果文件夾中。自動生成交互式顯示的系列診斷圖，便于直觀地解釋建模結果
自動生成個體擬合優度圖
觀測值與預測值散點圖
VPC圖
協變量統計與分析圖
用戶手冊和使用教程
Monolix提供了在線文檔，包括建模方法、軟件用戶手冊和使用教程，可通過大量示例項目作為模板來啟動
為什么選擇Monolix?
監管合規性
遞交的研究結果可被法規機構接受，Monolix可確保數據完整性和結果的可重現性，并內置免費的基礎3Q驗證包
易于使用的操作界面
友好的圖形操作界面，工作流程簡單直觀，通過軟件的步驟引導即可完成所有項目 
高效的模型構建方法
通過使用內置模型庫構建結構模型和圖形用戶界面中設置統計學模型，可實現快速、穩健的模型搭建
Monolix提供了30,000多個內置模型庫
先進的統計學方法
SAEM算法的引導者，可確保對所有類型的數據進行恰當的建模處理和可靠的收斂
便捷的診斷圖
自動生成系列的診斷圖供分析使用，可一鍵創建VPC圖，并按任何患者亞群進行分層顯示
強大的計算功能
包括高效的C++ solver 軟件包，并可使用專用的R-API 在R中編寫復雜的工作流程腳本
三個軟件的協同互通
通過與PKanalix和Simulx的內置集成，可進行房室/非房室分析和基于PopPK模型開展不同臨床試驗方案的模擬
基于PopPK模型模擬不同臨床試驗方案 Simulx
Simulx?
基于PopPK模型模擬不同臨床試驗方案
Simulx基于PopPK模型，是用于構建和模擬用戶設計場景的臨床試驗模擬軟件。結合友好的操作界面，和強大的計算能力，Simulx可快速評估您的臨床設計方案，并找到最佳的解決方案
基于PopPK模型，簡單、高效和靈活的臨床試驗模擬工具
主要功能
建立和分析虛擬臨床場景的優秀工具
定義模擬因素
使用內置方法或導入外部表格輕松創建不同類型的模擬因素（參數、方案、輸出、協變量等）
探索分析
通過模擬一個典型的個體，實時分析不同的治療方案和模型參數對觀測值的影響；支持創建探索多個組別，并同時顯示多個組別的模擬結果，可一鍵將模擬場景發送到臨床試驗模擬界面
通過模擬一個典型的個體，實時分析不同的治療方案和模型參數對觀測值的影響
場景模擬
采用Monolix中構建的模型或編寫一個新的模型，可模擬一個或多個特定給藥方案、特定個體、原始個體或虛擬個體的臨床試驗
結果&終點
使用內置工具對模擬結果進行后處理，分析療效和安全指標，并使用統計檢驗功能對不同試驗組的結果進行比較
使用內置工具對模擬結果進行后處理，分析療效和安全指標
使用R-API實現工作流程自動化
使用lixoftConnectors軟件包直接在R中構建和運行模擬場景，在該界面中完成一次操作后可生成腳本文件，并自動執行任何其他場景的模擬
結果和圖表
所有模擬結果都以可排序和統一格式的表格進行顯示，便于復制到任何文檔中，以兼容R的格式導出到結果文件夾中。自動生成交互式圖表，便于直觀地解釋結果
為什么選擇Simulx?
獲得新見解
根據實時預測結果，探索給藥方案和模型參數對觀測值的影響
預測臨床試驗結果
基于PopPK模型模擬新的臨床試驗方案，并使用專用圖表分析結果
證明臨床試驗方案的合理性
使用內置的結果后處理功能和統計學工具進行組別比較，以證明給藥劑量和給藥方案的合理性
專注于分析
通過現代化的圖形界面和簡單的模擬設置方法，使用人員可專注于模型分析，而不是困頓于繁瑣的操作細節
節省時間
基于與Monolix和PKanalix相互連接的簡單、高效工作流程，可快速完成建模與模擬，節省工作時間
非房室及房室分析，生物等效性統計軟件PKanalix
PKanalix?
非房室、房室分析，生物等效性統計軟件
PKanalix采用行業標準的算法計算NCA參數，并可自動生成一系列完整的結果圖和表。PKanalix可通過項目中的保存設置來確保結果的可重復性，同時免費內置的基礎3Q驗證包可確保軟件的正確安裝和計算
采用PKanalix可簡便地開展非房室NCA、房室CA和生物等效性BE分析
主要功能
非房室分析
PKanalix的主要特征是使用NCA選項計算PK參數，包括：
可直觀設置計算方法和接受標準
定義計算lambda_z的規則以計算終末端消除相的斜率-該定義可以使用統一規則，也可以針對每個個體進行定制
選擇NCA的指標，以自定義需要計算的參數
房室分析
PKanalix的另一個特征是使用CA選項計算PK參數，包括：
使用軟件內置庫或自定義的模型來選擇對應的房室模型
初始化參數(借助自動算法)，以便更好地收斂
目標函數或合并分析等計算方法的設置
可使用軟件內置庫或自定義的模型，來選擇對應的房室模型進行房室分析
生物等效性分析
PKanalix的另一個特征則是比較不同組別間（比如受試和參比制劑間）NCA參數的差異?？稍谝粋€集成模塊中選擇一個或幾個固定因素進行等效性考察，并獲得與預定義BE限制相匹配的置信區間
生物等效性分析界面
結果和圖表
所有NCA、CA和BE的輸出均顯示在可整理的表格中，并以兼容R的格式導出到結果文件夾中。還提供了交互式圖形，以便直觀解釋計算結果
為什么選擇PKanalix?
非常直觀的操作界面
直觀的操作設置、明確的算法定義、可視化的計算結果、個性化的顯示結果都有助于提高工作效率
簡明的NCA和生物等效性分析
完整的工作流程-根據行業標準算法和監管機構推薦的BE研究方式綜合計算NCA參數。用戶只需點擊幾下即可完成計算，使得NCA的分析變得如此簡單
可靠、清晰的結果
可定制高質量的圖表、直觀的表格和可整理的摘要為分析結果提供了強有力的支持，包括帶有定制模板的集成報告
無縫銜接PopPK的建模與模擬
使用相同的數據和模型進行所有分析，一鍵導出項目到Monolix中進行PopPK的建模，或到Simulx中開展新給藥方案的模擬
報告
內置生成帶有結果圖表的報告，可創建自定義的模板，并可在其他項目中繼續使用