采用PBPK模型評估轉運體介導的藥物相互作用(中英文字幕)
3月26號直播 | 采用PBPK模型評估轉運體介導的DDI
直播時間
語 言
英文演講(中英文字幕)
主講人
Revathi Chapa
美國Simulations Plus公司,資深科學家
Suvarchala Avvari 博士
美國Simulations Plus公司,二級科學家
互動嘉賓
周海英 博士
美國Simulations Plus公司,模擬技術總監
課程簡介
生理藥代動力學PBPK模型已經在美國、歐盟的臨床DDI研究中得到廣泛應用,FDA、EMA、NMPA均出臺了相關的指導原則。2018-2019年FDA收到的含有PBPK申報材料中,轉運體介導的DDI研究占整個應用領域的16%。
3月26日周二,凡默谷將邀請美國Simulations Plus的三位專家分享PBPK模型在轉運體介導的DDI研究的應用案例及經驗。本次公開課將聚焦PBPK建模在轉運體介導的DDI研究的原理、步驟;以及采用GastroPlus表征和驗證轉運體對藥物ADME的影響的工作流程。并通過案例講解如何使用DDI預測結果替代DDI臨床試驗、如何開發具有法規影響力的PBPK模型,及提高模型轉運體介導的DDI的預測準確度的策略。
課程大綱
PBPK模型在轉運體介導的DDI研究的應用概述、GastroPlus 的DDI模塊簡介
案例1:P-gp 介導的DDI
案例2:OATP 介導的DDI
主講人和互動嘉賓簡介
Revathi Chapa
美國Simulations Plus公司,資深科學家
美國華盛頓大學& 印度National Institute of Pharmaceutical Education and Research 藥劑學,藥理與毒理學雙碩士
2019年加入Simulations Plus 公司,負責PBPK模型的開發與各類應用,如預測首次人體PK、特殊人群PK、藥物相互作用DDI、食物影響等。
Suvarchala Avvari 博士
美國Simulations Plus公司,二級科學家
美國長島大學藥劑與藥物設計博士,印度awaharlal Nehru Technological University 碩士
2021年加入Simulations Plus 公司,負責PBPK模型的開發、支持的客戶建模項目包括DDI, 首次人體PK預測,制劑處方評估等。
周海英 博士
美國Simulations Plus公司,模擬技術總監
美國 Case Western Reserve University 生物醫學工程專業博士,
15年以上的建模與模擬從業經驗,2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動力學與吸收模型 GastroPlus,制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發。為多家制藥企業、研究機構供技術支持。主持多個與企業,法規機構的合作項目。
建議參會對象
新藥研發
臨床藥理
定量藥理
臨床藥學
DMPK研發
醫學轉化
報名方式
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報名截至時間:2024年3月25日20:00
直播方式
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