直播預告 | 采用PBPK建模指導長效注射劑的制劑處方設計
直播預告 | 采用PBPK建模指導長效注射劑的制劑處方設計
Utilizing PBPK modeling to guide LAI formulation design
直播時間
2023年11月21號周二晚 19:30-21:00
語 言
英文演講(中英文字幕)
問答環節有中文翻譯
主講人
Daniela Silva 博士
美國Simulations Plus公司,科學家
互動嘉賓
周海英 博士
美國Simulations Plus公司,模擬技術總監
課程簡介
PBPK建??蓭椭玫乩斫庠谘兴幤返腁DME過程,可用于長效制劑的體內外相關性IVIVC/體內外關系 IVIVR的建立,并指導長效注射劑的處方篩選等。
本次公開課將講解長效注射制劑(LAI)PBPK建模的概況,詳細介紹GastroPlus軟件皮下給藥途徑和肌肉注射模塊。接著闡述有效儲庫體積(effective depot volume)、炎癥反應、制劑特性等參數。最后,通過案例展示不同的建模策略,更好地理解長效注射劑的體內PK過程,及影響PK的制劑處方因素。
課程大綱
皮下給藥途徑和肌肉注射建模的概述
應用案例
長效注射劑在法規申報中的應用場景
總結
主講人與互動嘉賓
簡介
Daniela Silva 博士
美國Simulations Plus公司,科學家
周海英 博士
美國Simulations Plus公司,模擬技術總監
美國 Case Western Reserve University 生物醫學工程專業博士
14年以上的建模與模擬從業經驗,2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動力學與吸收模型 GastroPlus,制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發。為多家制藥企業、研究機構供技術支持。主持多個與企業,法規機構的合作項目。
建議參會對象
制劑研發
新藥研發
臨床藥理
PBPK/PBBM建模
報名方式
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報名截至時間:2023年11月21日18:00
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