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視頻 | 基于PBPK模型對抗感染藥物有效性的研究思考
本次課程講述了基于生理藥代動力學模型考察抗感染藥物在血漿和作用部位的濃度變化,同時結合藥物的有效性指標,評估給藥制劑能否在靶部位有合適的暴露,且進一步產生無差別的治療效果,為抗感染藥物的有效性評價提供一些研究思考。直播中問題討論熱烈,最終報···
2021年11月25日
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視頻 | 新藥研發早期階段采用HTPK軟件評估其藥代動力學
新藥研發早期階段采用HTPK軟件評估其藥代動力學2021年11月HTPK for PK assessment in early Drug Discovery視頻概述本期公開課將介紹快速PK預測工具HTPK的基本理論和應用現狀,HTPK可以預···
2021年11月19日
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視頻 | 采用生理藥代動力學模型進行跨種屬PK外推的應用案例
本視頻結合理論與實際應用案例,詳細講解如何采用生理藥代動力學建模方法,實現跨種屬的PK預測,評估在研新藥的人體PK特點。
2021年06月07日
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視頻 | 采用生理藥代動力學PBPK模型評估藥物相互作用DDI的風險
本期視頻將介紹生理藥代動力學PBPK模型在藥物相互作用的應用現狀。包括法規機構的觀點,申報材料中采用PBPK考察DDI的現狀。接著講解兩個應用案例:以促變藥Esaxerenone為例介紹使用靜態機制模型和PBPK模型評估藥物相互作用風險的一···
2021年04月28日
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視頻 | 羅氏制藥案例分享:在小分子藥物開發早期階段,采用HTPK模擬技術評估PK性質(英文)
全球制藥行業已經將AI驅動的藥物研發方法納入到其新藥研發的不同階段;羅氏制藥現已將高通量HTPK模擬技術納入到小分子藥物開發早期階段,用于快速評估化合物的PK性質。
2021年04月26日
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視頻 | 滿足法規要求的DDI模型藥物標準庫的構建及文件匯總-以GastroPlus 軟件為例(英文)
本視頻介紹了GastroPlus最新的DDI模型藥物標準庫及其附加資料,幫助您了解標準庫中包含的受變藥和促變藥的建模數據來源、模型驗證以及結果文件匯總,以便用于法規提交等。接著以吉非羅齊為例詳細介紹了DDI標準庫的建立和驗證的過程,同時展示···
2021年03月04日
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視頻 | PBPK模型在兒科藥物研發中的應用及案例分享
視頻概述近年來,生理藥代動力學PBPK模型越來越多地應用于兒科藥物研發領域。從倫理學考慮,采用模型模擬的方法,減少不必要的兒科人群藥物臨床試驗,有利于兒科人群的痛苦最小化。因此,最大程度利用已有數據,盡可能減少兒科人群藥物臨床試驗受試者數量···
2020年10月27日
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視頻 | 如何使用ADMET Predictor V10.0進行化合物的設計、優化和篩選
視頻概述近年來,生理藥代動力學PBPK模型越來越多地應用于兒科藥物研發領域。從倫理學考慮,采用模型模擬的方法,減少不必要的兒科人群藥物臨床試驗,有利于兒科人群的痛苦最小化。因此,最大程度利用已有數據,盡可能減少兒科人群藥物臨床試驗受試者數量···
2020年10月16日
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視頻 | 采用建模的方法建立藥品質量的安全空間及在法規監管中的應用(英文)
本次視頻從監管專家的角度講解藥品質量安全空間的概念,及如何通過PBBM / PBPK建模的方法建立質量安全空間,最后將分享相關的應用案例。
2020年09月11日
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視頻 | 采用GastroPlus預測藥物相互作用DDI(英文)
本視頻重點講解在早期藥物研發中,通過建模與模擬方法(PBPK)與法規監管溝通藥物相互作用DDI風險評估的整體概述,并分享報告人認為的最佳做法和應用案例。
2020年08月22日