視頻 | 應用GastroPlus指導創新藥的制劑研究及應用案例的分享
2020-01-08 14:31:44
背景概要
我國創新藥臨床申報數量近幾年呈增長趨勢，如何高效地進行制劑臨床前、臨床不同階段的轉化至關重要。
從對原料藥的物理化學和生物藥劑學性質的處方前研究，到滿足I期，II期，III期的臨床制劑開發，再到支持藥品上市的處方、場地變更或質量標準的建立，都為制劑研發帶來很大的挑戰。
本視頻從口服吸收與藥代動力學建模與模擬的角度，講解以下相關應用案例：
處方前研究中如何通過建模的技術改善口服吸收、篩選合適鹽型；處方研究階段工藝變更后生物等效性分析與制劑質量標準建立；為您展現如何通過口服吸收建模的方式指導創新藥制劑的研究，為解決類似問題提供一種新的技術手段。
內容概要
1. GastroPlus機制性生理模型概述
2. 案例1-預測口服吸收及參數敏感性分析
3. 案例2-指導及篩選合適的鹽型
4. 案例3-評估生產工藝變更后的生物等效
5. 案例4-輔助制劑質量標準的制定
講解人
陳濤 上海凡默谷，技術總監
視頻
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