視頻 | 采用生理藥代動力學模型進行跨種屬PK外推的應用案例
2021-06-07 14:40:53
采用生理藥代動力學模型進行跨種屬PK外推的應用案例
視頻概述
燃思醫藥聯合凡默谷PharmoGo特邀PBPK建模資深專家陳濤老師做客燃思云課堂直播間，就采用生理藥代動力學模型進行跨種屬PK外推的相關問題進行講解報告。課程于6月3日（周四）圓滿進行，感謝大家長期以來對我們的關注，以及燃思醫藥的大力支持。
“十三五”期間300個創新藥獲批開展臨床研究，砥礪前行的中國創新藥行業迎來了黃金時代。在臨床研究申報前，越來越多的項目需將已開展的藥學和ADME的體外研究數據、動物體內PK試驗等數據整合起來，進行動物到人的跨種屬外推，準確預測創新藥的人體PK特征。從而掌握在研新藥在人體的暴露特征、指導臨床方案的設計、評估該藥品的臨床優勢等。
本課程結合理論與實際應用案例，詳細講解如何采用生理藥代動力學建模方法，實現跨種屬的PK預測，評估在研新藥的人體PK特點。
內容概要
1. 跨種屬PK外推的策略
PK預測的一般方法 種屬外推PK的策略
案例背景與建模數據 動物PK模型的搭建與驗證 人體PK預測
案例背景與模型特點
講解人
陳濤 上海凡默谷技術總監
近10年的藥物建模與模擬從業經驗；對新藥及仿制藥的體內吸收、釋放、處置模型有豐富的經驗，已成功建立及考察了多個藥物的體內外特征，并通過模型的搭建指導制劑處方的開發、生物等效性考察等。
作為技術團隊的負責人，受邀在國內不同層次的學術會議上發表主題報告數十場。此外， 還參與合作發表首次人體PK預測、PBPK建模、仿制藥等效性考察等不同應用領域的中英文文章數篇。
課程視頻
方法1: 觀看下面視頻
方法2（B站視頻）
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