視頻 | 采用PBPK模型預測食物效應（英文）
視頻概述
本次視頻主要講解如何利用臨床前數據和PBPK模型，預測藥物在人體內的暴露和食物效應的影響，驗證后的模型，可進一步用于模擬新的劑量或制劑處方的變更，從而減少部分臨床試驗研究。
內容概要
討論如下兩個方向的最佳做法：
- 如何整合體外和體內數據以搭建良好的PBPK模型；
- 如何制定PBPK模型的證據標準以支持法規監管的決策。
應用案例分享
討論推進PBPK建?？茖W在藥物開發和法規監管評估時，存在的知識鴻溝和研究需求
講解人
Jim Mullin，首席科學家，美國Simulations Plus
在藥物遞送，建模與模擬和咨詢方面擁有14年的經驗，2014年加入Simulations Plus公司，Jim開發的系列軟件幫助制藥領域研發人員預測藥物在體內和體外的溶出和吸收，此外，還參與多個技術咨詢項目。 Ke Szeto，Senior Scientist II ，美國Simulations Plus
9年的建模與模擬從業經驗，2011年加入Simulations Plus公司，專注于體外滲透和藥代動力學研究，近年來參與多項技術合作，通過房室或PBPK模型進行物種間外推（動物到人），預測口服制劑和其他劑型的PK曲線，預測不同劑型、不同人群的藥物相互作用DDI。許博士在美國北卡羅來納大學教堂山分校（UNC）獲得博士學位，之后在UNC生物工程及藥理部任職，研究方向為采用數學/統計模型來解決生物學問題。
課程視頻
延申閱讀
以下是FDA和相關單位發表的跟本直播相關的文章
1. Predictive Performance of Physiologically Based
Pharmacokinetic Models for the Effect of Food on Oral
Drug Absorption: Current Status
Mengyao Li, Ping Zhao, Yuzhuo Pan, Christian Wagner.
CPT Pharmacometrics Syst. Pharmacol. (2018) 7, 82–89
2. Using a Physiologically Based Pharmacokinetic Absorption Model to Establish Dissolution Bioequivalence Safe Space for Oseltamivir in Adult and Pediatric Populations
Miao L, Mousa YM, Zhao L, Raines K, Seo P, Wu F. AAPS J. 2020.
3. Current status and future opportunities for incorporation of dissolution data in PBPK modeling for pharmaceutical development and regulatory applications: OrBiTo consortium commentary
Jamei M, Abrahamsson B, Brown C, Brown J, Bevernage J, Bolger MB, Heimbach T, Karlsson E, Kotzagiorgis E, Lindahl A, McAllister M, Mullin JM, Pepin X, Tistaert C, Turner DB, Kesisoglou F.
Eur J Pharm Biopharm. 2020
4. In Silico studies of novel Sildenafil self-emulsifying drug delivery system absorption improvement for pulmonary arterial hypertension
Abrahim-Vieira BA, Souza AMTDE, Barros RC, Carmo FADO, Moreira RSS, Honorio TS, Rodrigues CR, Sousa VPDE, Cabral LM. An Acad Bras Cienc. 2020