視頻 | 使用基于生理的口服吸收PBBM模型預測具有pH依賴的堿性藥物的DDI
2020-03-09 19:06:14
內容概要
胃酸減少劑ARA（Acid-Reducing Agents），例如抗胃酸藥，組胺H2受體拮抗劑(如雷尼替丁等)和質子泵抑制劑PPI（如奧美拉唑等）被廣泛應用。對于具有pH依賴性溶解度的堿性藥物，如與胃酸減少劑ARA聯用，可能會導致堿性藥物吸收和體循環暴露量的減少，最終導致療效的降低。因此，在藥物開發階段，評估具有pH依賴性藥物的DDI易感性是非常重要的。從而對DDI臨床試驗的因素進行表征，并指導藥品說明書DDI等部分的撰寫。
因為基于生理的口服吸收PBBM(Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling)模型可以整合藥代動力學PK、生理參數，化合物和制劑處方的屬性，所以這樣的模型可以評估堿性藥物與胃酸減少劑ARA聯用時的DDI潛力。本視頻主講人講述了采用基于生理的口服吸收PBBM模型考察生物藥劑學，并指導制劑和臨床開發的策略。并通過堿性藥物與胃酸減少劑ARA聯用的實例，展現PBBM建模指導臨床開發和法規決策的流程。
講解人
Amitava Mitra, 楊森制藥
Neil Parrott, 羅氏
課程視頻