視頻 | 建模與模擬技術在仿制藥一致性評價中的應用
2016-05-03 17:49:24
內容概要
制劑體內吸收和PK行為模GastroPlus整合了生理機制性的吸收模型(ACAT模型)和生理藥代動力學模型(PBPK模型)，可以全面地考察藥物經口服等不同給藥途徑后在動物及人體內的溶出、吸收和分布特征；而制劑體外崩解與溶出模擬軟件DDDPlus則可考察制劑處方變更及溶出條件改變后的溶出曲線。DDDPlus最新版本5.0已于2016年3月底進行發布，涵蓋了更多的固體劑型和溶出方法，可以更便捷與準確考察固體口服制劑在體外的溶出特征。將GastroPlus和DDDPlus軟件聯合應用于制劑開發的研究，可以幫助研究人員更好的建立體內外相關性模型，優化制劑處方以及快速建立有區分能力的溶出條件，以達到仿制藥生物等效性的目的。本次網絡講座通過實際的案例闡述GastroPlus和DDDPlus軟件的建模與模擬技術在一致性評價中的應用，期望經過本次的網絡技術講座，能為您一致性評價工作提供更多的思路和視角，以更快速地完成相應工作，誠邀您參加本次網絡講座。
涉及內容：
制劑處方優化
體外溶出條件的開發
制劑體內外相關性的建立
講解人
陳濤 上海凡默谷
課程視頻