視頻 | 采用機制性吸收模型提高及確保藥品的質量
2017-02-24 17:33:37
內容概要
機制性吸收ACAT模型,生理藥動學PBPK模型
PBPK 建模與模擬在FDA的應用
案例1:生產工藝改變后導致粒徑分布變更，不同批次間是否BE?
案例2:通過建立A水平的IVIVC，以獲得不同規格的BE豁免
案例3:生產場地變更后，通過虛擬BE試驗預測是否能通過BE?
建模與模擬發展前景
講解人
HaiyingZhou, Senior Scientist
Ke Xu, Senior Scientist
美國Simulations Plus公司
課程視頻
