視頻 | 生理藥動學PBPK模型的應用操作：預測動物與人的PK，考察DDI
2017-12-08 16:43:26
視頻概述
本期為凡默谷培訓講座第一季的第四期，旨在系統闡述GastroPlus的PBPK模型在藥物PK曲線預測以及臨床實驗開展的指導。
2016年EMA、FDA先后發布了PBPK模型平臺與報告規范的工業指南，以更好地利用PBPK支持創新藥開發。
截止2016年8月，FDA已審閱了217個生理藥動學PBPK申請案例，主要用途為申請豁免部分臨床試驗，并利用PBPK研究結果指導臨床患者合理用藥。
目前，PBPK模型在制藥研發企業以及科研學術機構得到廣泛應用，因此本期將GastroPlus軟件的PBPK模型應用做一個整體匯總與案例操作培訓，以為大家的研發工作提供一些指導。
內容概要
本視頻主要講解以下幾方面：
PBPK模型基本介紹
基于代謝酶的PK曲線預測(含轉運體、代謝產物等)
種屬內/間外推-動物到人、特殊人群的PK預測
藥物藥物相互作用的考察
講解人
陳濤 技術主管
超過5年的藥物建模與模擬從業經驗；結合GastroPlus等軟件已成功建立及考察了多個藥物的體內外特征，以指導臨床實驗方案的設計、候選化合物的篩選、體內外相關性的建立以及制劑的生物等效性考察等。
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