視頻 | 采用生理藥代動力學PBPK模型預測人體PK的應用案例分享
2020-02-17 16:49:28
視頻概述
我國創新藥臨床申報數量近幾年呈增長趨勢,如何利用臨床前數據預測人體PK;如何利用健康受試者的數據預測特定人群的PK,以指導特定人群給藥劑量調整;是新藥開發人員關注的熱點領域。
本視頻將介紹生理藥代動力學PBPK模型的應用現狀及基本理論。接著講解兩個應用案例:以小分子藥物TPN729MA為模型藥物介紹預測首次人體PK的流程,以替格瑞洛為模型藥物,通過PBPK模型預測特定人體(肝硬化人群)的PK。
本視頻推薦作為準備進行首次人體PK預測和特定人體PK預測的學習資料。
內容概要
生理藥代動力學(PBPK)模型應用概述及基本理論。
案例1-采用PBPK模型,應用臨床前動物數據進行首次人體PK預測:以小分子TPN729MA為例。
案例2-建立替格瑞洛及其代謝產物的PBPK-PD模型,從而預測在肝硬化人群中的PK和PD
講解人
王鈺璽 上海凡默谷,技術支持
課程視頻
延申閱讀
1.【建模文章解讀】TPN729MA的臨床前藥代動力學,并通過PBPK模型預測其人體PK
2.【建模文章解讀】使用生理藥代動力學模型聯合藥效模型(PBPK-PD)預測替格瑞洛及其活性代謝產物在肝硬化人群中的PK和PD
3. 視頻|GastroPlus操作培訓-首次人體PK預測、PK/PD建模、考察潛在的DDI風險